職位描述
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1. 在生產(chǎn)現(xiàn)場指導并監(jiān)督GMP行為,確保生產(chǎn)活動符合法規(guī)、工廠質(zhì)量保證要求;
2. 確保整個生產(chǎn)過程的每一道工序和產(chǎn)品質(zhì)量得到控制并符合適用的標準要求;
3. 負責物料放行的審核,負責產(chǎn)品取樣,和實驗室溝通穩(wěn)定性和留樣計劃,進行取樣和送樣;
4. 參與公用系統(tǒng)/設備確認、工藝驗證、清潔驗證等各項驗證活動;
5. 對現(xiàn)場發(fā)生的任何GMP問題,及時報告,并參與評估和調(diào)查;
6. 審核區(qū)域GMP文件和記錄(如流程、方案、批記錄、培訓記錄、設備日志等);
7. 保證遵守并且理解良好的文件操作規(guī)范;
8. 生產(chǎn)車間的前期籌劃、裝修等事宜。
生物學相關專業(yè)碩士及以上學歷。
生物學
工作地點
地址:泰州姜堰區(qū)泰州-姜堰區(qū)興姜大道


職位發(fā)布者
HR
修正藥業(yè)集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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順達路1369號
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