應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-06-16 10:20:41
83人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)政策，負(fù)責(zé)組織公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊工作；
2、組織跟進(jìn)注冊全過程，組織對主管部門的問題溝通及資料補(bǔ)充，完成形式審查、現(xiàn)場核查及審評等工作；
3、組織與檢驗、臨床及監(jiān)管等機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)及溝通，組織完成相應(yīng)的檢驗、臨床評價及監(jiān)管核查等工作；
4、參與研發(fā)項目的調(diào)研及關(guān)鍵節(jié)點的評審，組織確定國內(nèi)外產(chǎn)品注冊方案及實施計劃；
5、負(fù)責(zé)公司知識產(chǎn)權(quán)管理工作。
任職要求：
1、 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、自動化、機(jī)電、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、有國內(nèi)三類器械首次注冊經(jīng)歷以及CE 認(rèn)證工作經(jīng)歷；
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證相關(guān)法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和撰寫能力；
5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神。
有醫(yī)療器械國內(nèi)或國際注冊經(jīng)驗者均可投遞交流?。?
注：聯(lián)系我時，請說是在應(yīng)城人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：重慶渝北區(qū)重慶山外山集團(tuán)重慶市兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號
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職位發(fā)布者
湯女士HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
500-999人
-
私營·民營企業(yè)
-
慈濟(jì)路1號
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