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職責(zé)描述：
1．建立、維護(hù)生產(chǎn)流程，協(xié)助改進(jìn)生產(chǎn)管理體系，推動執(zhí)行符合規(guī)范的流程。
2．建立、維護(hù)質(zhì)量體系，和其他部門協(xié)調(diào)法規(guī)、GMP和質(zhì)量問題，并提供對其他部門的支持。
3．負(fù)責(zé)GMP文件，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄、方案等的起草、審核、培訓(xùn)。
4．在新項目的發(fā)起、執(zhí)行、結(jié)束階段保證項目的GMP符合性，并提供相關(guān)支持。
5．負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)管理評審、GMP自檢，為法規(guī)審計提供支持，確保GMP和法規(guī)的符合性。
6．處理生產(chǎn)相關(guān)的日常事務(wù)，確保完成生產(chǎn)部門的生產(chǎn)任務(wù)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊的日常管理。
7．負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的預(yù)算和人員計劃，對下屬給予必要的工作指導(dǎo)以及培訓(xùn)，建立和發(fā)展團(tuán)隊能力。
任職要求：
1．專科或以上學(xué)歷，藥學(xué)，生物學(xué)或化學(xué)專業(yè)。
2．醫(yī)藥行業(yè)5年以上生物制藥生產(chǎn)經(jīng)驗，3年以上生產(chǎn)主管經(jīng)驗。
3．熟悉生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)，熟悉GMP相關(guān)要求。
4．能與團(tuán)隊內(nèi)部和外部的人員進(jìn)行積極有效的溝通。